中国发布全球首部《高危非致残性缺血性脑血管事件诊疗指南》
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2016 年 6 月 24 日,在中国卒中学会第二届学术年会暨天坛国际脑血管病会议上,由中国卒中学会牵头、二十二位专家共同起草的《高危非致残性缺血性脑血管事件诊疗指南》正式发布。
2009 年,中国首先在国际上倡导了 HR-NICE 这一人群分类,并得到了国际神经科领域的响应和关注。2016 年,中国正式发布《高危非致残性缺血性脑血管事件诊疗指南》(以下简称《HR-NICE 诊疗指南》),这也是全球首部聚焦高危非致残性缺血性脑血管领域的诊疗指南,该指南将为规范临床实践工作提供新的标准,以大大降低中国卒中的复发率,降低致残和致死的可能性,辅助国家卒中防控工作迈向新高度。
非致残性缺血性卒中(NICE)包括短暂性脑缺血发作(TIA)、轻型缺血性卒中和症状迅速缓解、未遗留残疾的缺血性脑血管事件。在中国,缺血性卒中仍然是脑血管疾病的主流,占脑血管疾病发病的 72%,其中高危非致残性缺血性脑血管事件(HR-NICE)占所有脑血管事件的 51.23%。
《HR-NICE 诊疗指南》对 HR-NICE 的判定提供了三种标准:1. 发病时间小于 24 小时的高危 TIA(ABCD2 ≥ 4 分)和轻型缺血性卒中;2. 急性多发性脑梗死;3. 颅内或颅外大动脉粥样硬化性狭窄 ≥ 50%。
在中国,HR-NICE 人群具有患病率高但重视率和诊断率低的特点。首都医科大学附属北京天坛医院副院长王拥军教授介绍,随着时间演变,非致残性缺血性脑血管病患者的比例还会增加,这是来自于两个历史研究的结果。一是取自欧洲哥本哈根队列和雅典队列 15 年的对比结果,在欧洲非致残性脑血管病 15 年增长了 20%~30%。二是中国 2007 年第一个中国国家卒中登记,五年后中国非致残性脑血管病的患病率增长速度也基本如此。
随着医疗技术发展与经济水平提高,「轻型患者越来越多,重型患者越来越少」成为了一种趋势。该类患者容易被忽视,在 TIA 登记里发现其被诊断率不到 6%。许多患者不到医院就诊,就算到了医院,误诊率和漏诊率也不低。而即便被诊断出来,也有许多患者不积极治疗。我国的诊断率只有美国的 1/6。这也意味着,指南颁布之后的医生教育和患者教育将成为非常繁重的任务。
事实上,HR-NICE 的复发率高于致残性脑血管病 4 倍之多,而患者在接受规范化的积极治疗后,其预后会优于其他脑血管病患者,可以正常的生活。因此,促进 HR-NIC 患者接受规范化诊疗,将会大幅度降低脑血管病带来的残疾和死亡,极大降低患者疾病负担,同时也将显著降低社会和家庭的经济负担。
此次发布的《HR-NICE 诊疗指南》不仅仅基于 2013 年在中国开展的 CHANCE 研究——第一个 HR-NICE 治疗的循证医学证据,同时也参考了苏格拉底研究和 IRIS 等研究结果,对 HR-NICE 患者的二级预防治疗、抗栓治疗和溶栓治疗都给出了临床指导建议:
HR-NICE 的二级预防治疗
对于伴有胰岛素抵抗的非糖尿病 HR-NICE 患者可以根据个体化情况给予口服吡格列酮预防卒中复发,但要注意治疗带来的体重增加、水肿及骨折风险。(Ⅱa 级推荐,B 级证据)
对于存在 CEA 或 CAS 的治疗指征的 HR-NICE 患者,如果无早期再通禁忌证,应在 2 周内进行手术。(Ⅱa 级推荐,B 级证据)。具体的二级预防策略和缺血性脑血管病的二级预防并无二异,详见《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南 2014》。
HR-NICE 的抗栓治疗
对于非心源性 NICE 患者,建议给予口服抗血小板药物而非抗凝药物预防卒中复发及其他心血管事件的发生。(Ⅰ级推荐,A 级证据)
发病在 24 h 内的非心源性 HR-NICE 患者,应尽早给予氯吡格雷联合阿司匹林治疗 21 d(氯吡格雷首日负荷量 300 mg),随后氯吡格雷单药治疗(75 mg/d),总疗程为 90 d。(Ⅰ级推荐,A 级证据)
对于伴有主动脉弓动脉粥样硬化斑块证据的 NICE 患者,口服抗凝药物与阿司匹林联合氯吡格雷药物治疗效果的比较尚无肯定结论。(Ⅱa 级推荐,B 级证据)
对伴有非瓣膜性心房颤动的 HR-NICE 患者,推荐使用适当剂量的华法林口服抗凝治疗,预防再发的血栓栓塞事件。华法林的目标剂量是维持 INR 在 2.0~3.0。(Ⅰ级推荐,A 级证据)
HR-NICE 的溶栓治疗
鉴于既往大量随机对照研究将 NICE 人群排除,因此缺乏 NICE 人群溶栓治疗循证医学证据,但 NICE 患者不应被静脉溶栓治疗排除,因为上述患者可能从静脉溶栓中获益。(Ⅱa 级推荐;C 级证据)
发病 3~4.5 h,症状持续在 30 min 以上者,应尽早启动溶栓评估,权衡风险与获益以判断是否行静脉溶栓治疗。(Ⅱa 级推荐;C 级证据)
对于 NICE 人群最佳溶栓获益人群的确定,仍需大型临床研究加以证实。(Ⅱa 级推荐;C 级证据)
《HR-NICE 诊疗指南》的发布,将为临床实践指明方向,提高医务人员的专业知识和临床服务能力,提升我国脑卒中的诊疗水平,将最佳窗口人群的防控工作切实落实在一线。在发布会最后,王拥军教授再次呼吁临床医生通过对指南的学习,将专业化标准化的诊疗带到实践中,惠及更多的中国患者。